PL-14过敏阻断剂与生理盐水喷雾在季节性过敏性鼻炎患者中疗效、安全性和耐受性的评估

简要摘要

本研究旨在评估PL-14过敏阻断剂与生理盐水喷雾相比，在患有季节性过敏性鼻炎（SAR）的成人中的疗效、安全性和耐受性。 PL-14过敏阻断剂是一种非药理学、无药物成分的鼻用粘附性水凝胶，旨在在鼻腔黏膜上形成机械屏障，减少空气中的过敏原与鼻腔黏膜的接触。 这是一项前瞻性、随机、单盲、多中心的临床试验，在美国最多8个地点招募最多120名参与者。具有季节性过敏性鼻炎病史的合格参与者将以1:1的比例随机分配，接受PL-14过敏阻断剂或Ayr®生理盐水鼻雾，最多使用30天。 研究将评估PL-14过敏阻断剂对鼻过敏症状、生活质量、急救药物使用和症状无发作天数的影响。在整个研究期间还将进行安全性和局部耐受性评估。