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临床试验

异长性起搏频率对高血压病窦功能障碍患者心室舒张功能和脑血流的影响

NCT:NCT07589452 · RECRUITING

NCT编号NCT07589452
状态RECRUITING
开始日期2026-05-14
完成时间2028-05-31
SponsorMedtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure (INDUSTRY)
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简要摘要

该研究是一项针对患有心动过缓且需进行起搏治疗的高血压患者的前瞻性随机对照研究,并计划接受双腔起搏器。入选的患者将以1:1的比例随机分配到对照组和同态起搏组。在对照组中,起搏的低速率将被设置为在双腔起搏器植入后常用的名义值60 bpm,而在同态起搏组中,起搏速率将被编程为75 bpm,基于中国身高为165-170 cm人群的估算(也称为个性化低速率)或基于研究医师的临床评估的症状缓解。每位患者将接受基线评估和3个月随访访问。在入组和门诊访问时,每位患者将进行动脉血压测量、心脏功能评估和脑血流测量。研究结束时,研究医师将根据患者的状况和临床评估调整起搏低速率。研究完成后,所有患者将进行常规设备随访访问,通常为每6个月一次或每年一次。 每位患者将接受以下主要评估:设备性能和起搏百分比、通过多普勒和超声心动图评估的左心室舒张功能(LVEF、LVEDV、LVESV、每搏量、心输出量)、动脉血压测量、通过MRI或超声心动图(由研究PI稍后确定)的脑血流测量,以及简易精神状态检查(MMSE)。

官方来源

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