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临床试验

难治性精神分裂症的深部脑刺激治疗

NCT:NCT07592611 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07592611
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-11-01
完成时间2029-06-28
SponsorJohns Hopkins University (OTHER)
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简要摘要

本试点研究的目的是调查深部脑刺激(DBS)在难治性精神分裂症患者中应用 substantia nigra pars reticulata(SNr)的情况。在精神分裂症患者中,有一小部分患者尽管接受了包括氯氮平等抗精神病药物在内的多种充分药物治疗试验,但仍然持续存在持续的幻觉症状(听觉幻觉和妄想)。目前,对于这类患者,他们通常功能较差,慢性残疾,无法工作、独立生活或建立有意义的社交关系,尚无有效的治疗方法。对精神分裂症患者的神经影像学研究揭示了可能成为深部脑刺激靶点的病理神经回路信息。尽管尚未在精神分裂症患者中进行测试,但DBS在其他精神疾病中正在进行早期临床试验。 本试点研究将调查对已尝试所有其他治疗手段但仍持续存在持续致残性幻觉症状的难治性精神分裂症患者使用DBS的情况。值得注意的是,DBS尚未获得FDA批准用于精神分裂症患者。方法将与用于帕金森病患者的丘脑下核刺激方法相似。然而,电极将稍微向下推进至SNr,即基底神经节的主要输出核,目的是引起SNr输出局部抑制,从而导致丘脑中腹核(MDN)的去抑制。MDN的失功能已被认为是精神分裂症病理生理学中的因素,以及多项结构和功能影像学研究。证据表明,MD的失功能与精神分裂症中的阳性症状和认知症状(如工作记忆障碍)有关。将使用频繁的监测和临床评估以及精神病学量表来监测治疗反应。

官方来源

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