个性化夜间护理提高重症患者睡眠质量对预后的影响
NCT:NCT07606495 · RECRUITING
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简要摘要
重症监护病房(ICU)患者中睡眠障碍很常见,与难以脱离侵入性机械通气相关,增加了气管插管的风险。其他研究报道了睡眠障碍与延长ICU住院时间或谵妄发生之间的关联。在导致睡眠障碍的因素中,夜间护理干预已被确定为主要原因。ICU中睡眠障碍的管理仍然复杂且往往令人失望,目前没有正式推荐任何药物治疗。最近,通过根据患者的睡眠周期重组夜间护理,使用睡眠监测医疗设备(Sleepscan°)报告了睡眠数量(+50%)和质量(深层睡眠数量加倍)的显著改善。 本研究的目的是量化更好睡眠对预后的影响。通过实时睡眠监测器(Sleepscan°)在夜间进行睡眠引导护理,将改善睡眠。 主要终点是在纳入后第7天需要侵入性机械通气或已死亡的患者的比例。主要次要结果包括ICU住院时间、无谵妄天数、不适量表评分、ICU出院时的创伤后应激障碍量表评分。将评估与ICU相关的成本。 将进行一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、双臂优效性试验。 纳入标准为:无需持续镇静的清醒患者,无论是否需要呼吸支持,无紧急气管插管指征(<12小时),预计ICU住院时间超过48小时。 干预措施包括使用Sleepscan监测器从晚上7:00到早上7:00进行睡眠引导夜间护理,每晚进行,直到ICU出院或第7天。睡眠引导护理包括推迟非紧急护理(如体温测量等)和避免在患者睡眠时进入房间。否则,当患者清醒时,护理指导是进行所有护理,集中和提前护理,并执行舒适护理。 在对照组中,也将使用相同的设备记录睡眠,但平板电脑不会显示患者的睡眠(或清醒)状态,夜间护理将根据常规实践进行,与患者的睡眠周期无关。 根据我们的初步数据和先前的研究,估计每组需要230名患者,以检测在对照组中从20%降低到干预组中的10%的患者气管插管或死亡比例。 意向治疗分析人群将包括所有随机分配的患者。 通过提高睡眠质量来改善患者预后将代表重症监护医学的重大进步。减少侵入性机械通气的需求可能导致更短的ICU住院时间、较低的死亡率、较少的ICU后并发症和降低的医疗费用。通过提高睡眠质量来改善患者预后将代表重症监护医学的重大进步。减少侵入性机械通气的需求和谵妄的发生率可能导致更短的ICU住院时间、较低的死亡率、较少的ICU后并发症和降低的医疗费用。
官方来源
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