Ronovo™ 机器人手术平台在肿瘤手术中的安全性与性能评估

简要摘要

CONSTELAR是一项前瞻性、单臂、多学科注册研究，旨在评估RonovoTM机器人手术平台在成年患者接受择期肿瘤手术中的安全性和术中性能。该研究在一家学术中心招募了来自四个外科专业（消化外科、胸外科、泌尿外科和妇科）的患者。主要终点包括30天和90天并发症发生率（Clavien-Dindo分类）、手术时间、转换率、估计失血量和设备相关的技术故障。次要终点包括住院时间、重症监护病房（ICU）入住率、再次入院/再次手术率以及肿瘤外科手术结果（切除边缘、淋巴结采集）。该研究旨在为RonovoTM平台在拉丁美洲的监管途径提供初步的安全性和可行性数据。