3D手矫形器临床试验

简要摘要

在慢性手部疾病患者中，手部矫形器常被处方以改善日常生活活动（ADL）的表现。传统的手部矫形器是根据手部石膏模型定制的，这个过程既耗时又费力。已经证明，通过使用三维扫描和打印（即3D打印手部矫形器），可以缩短制造手部矫形器的时间，为传统手部矫形器提供了一种有前景的成本效益替代方案。当前的研究建立在先前进行的一项可行性研究的基础上，该研究证明了3D打印手部矫形器和传统手部矫形器在慢性手部疾病患者ADL表现、手部功能和生活质量方面的效果相当。用户满意度和生产时间更倾向于3D打印矫形器。然而，迄今为止，只有少量自我控制的研究调查了3D打印手部矫形器与传统手部矫形器在慢性手部疾病中用于永久使用对ADL表现和矫形器满意度的影响。随机对照试验的证据和成本效益数据均不足。本研究的目的是： 1. 确定与使用传统手部矫形器相比，使用3D打印手部矫形器治疗慢性手部疾病患者的ADL表现、手部功能、疼痛、生活质量和功能状态是否非劣效。 2. 评估与使用传统手部矫形器相比，使用3D打印手部矫形器治疗是否会导致更高的患者满意度。 3. 评估与使用传统手部矫形器相比，使用3D打印手部矫形器治疗的经济效益。