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临床试验

经颅聚焦超声神经调节治疗卒中后运动功能障碍

NCT:NCT07637825 · RECRUITING

NCT编号NCT07637825
状态RECRUITING
开始日期2026-06-09
完成时间2028-03-31
SponsorJiangsu Taizhou People's Hospital (OTHER)
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简要摘要

本研究旨在评估经颅聚焦超声(tFUS)技术如何促进神经网络重塑和卒中后的功能恢复。通过整合脑电图(EEG)和磁共振成像(MRI)的信号,研究将探讨激活或抑制特定脑区如何影响运动和认知恢复。目标是提高患者的运动和认知功能,减少长期残疾,并提高生活质量。研究还旨在优化刺激参数,以最大限度地提高康复效果,并探索卒中后神经保护和功能重建的机制。 这是一项涉及总共60名参与者的病例对照研究。参与者将是18-75岁的缺血性卒中幸存者,首次卒中发作在21天至6个月之间,生命体征稳定,无意识障碍,能够提供知情同意并配合评估。符合条件的参与者必须有一侧肢体运动障碍,上肢改良Ashworth评分≤3,Brunnstrom阶段II-V,上肢Fugl-Meyer评估(FMA-UE)分数在15至60之间。 参与者将被分配到神经调节组(接受针对特定脑区的多模式神经调节)或对照组(接受安慰剂刺激或常规治疗)。主要结局指标包括FMA-UE评分的变化、神经影像学数据(CT/MRI)、EEG测量(静息态和任务态频谱功率、功能连接)和实验室标志物(全血计数、CRP、IL-6、S100β、BDNF)。次要结局指标包括Brunnstrom阶段、Ashworth等级、肌肉力量和患者舒适度评分。将通过血液常规检查、血液生化检查和凝血功能监测安全性。 统计分析将比较神经调节组和对照组在干预前后关键指标的变化。将使用独立t检验(针对两组)或方差分析(针对多组)来评估组间差异,对于不符合正态分布的数据将应用非参数检验。

官方来源

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