iVEAcare神经调节系统治疗耐药性癫痫的可行性研究

简要摘要

本研究的目的是评估iVEAcare神经调节系统治疗难治性癫痫的安全性和性能。 它旨在回答的主要问题是： 在植入和使用iVEAcare系统时，参与者有哪些医疗问题？iVEAcare神经刺激器能否减少难治性癫痫患者的癫痫发作频率和严重程度？iVEAcare神经刺激器能否改善难治性癫痫患者的生活质量？ 所有参与者都将植入iVEAcare神经刺激器，研究人员将观察是否由植入手术或设备引起任何医疗问题，以及与参与者入组时相比，刺激如何改变癫痫发作频率和严重程度以及参与者的生活质量。 参与者将： 植入iVEAcare设备。在1个月、3个月、6个月、1年、18个月以及之后每年（至第5年）访问诊所，届时他们将被要求回答有关他们癫痫发作和生活质量的问卷。 记录他们每天癫痫发作的次数。