与地面机器人外骨骼设备行走以增加意识障碍患者的行为反应性(WALK DOC)
NCT:NCT07709559 · NOT_YET_RECRUITING
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NCT编号NCT07709559
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-11-01
SponsorSpaulding Rehabilitation Hospital (OTHER)
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简要摘要
本观察性研究的目的是了解使用地面外骨骼机器人(ORE)行走是否可以改善昏迷(DoC)成人患者在严重脑损伤后的住院康复期间的反应性和脑活动。参与者包括18-70岁的成人,他们处于昏迷状态、无反应性觉醒综合征或最小意识状态,并在Spaulding康复医院接受康复护理。 它旨在回答的主要问题是: * 使用ORE与躺下、坐着或站立相比,是否提高了行为反应性? * 使用ORE是否增加脑活动,脑活动的变化是否与反应性的变化相关? * ORE治疗对DoC患者在住院康复期间是否安全、可耐受且可行? 研究人员将比较参与者在涉及躺下、坐着、站着和行走与机器人外骨骼的会话中的反应,以查看外骨骼是否导致反应性和脑活动有更大的改善。 参与者将: * 完成一项初步筛查会话,以确定他们是否可以安全地使用机器人外骨骼。 * 在他们的康复期间参加大约两周的六次研究会议。在这些会议期间,参与者将完成可能包括躺下、坐着、站着和行走的活动。活动的顺序将随机分配。 * 在每次会议前后使用标准评估方法——昏迷恢复量表修订版(CRS-R)——测量他们的反应水平。 * 在会议前后佩戴无线脑电图帽,以便研究人员可以测量脑活动。 * 在整个研究会议期间监测他们的心率和安全。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。