使用PEPC进行活性和非活性迷走神经刺激治疗纤维肌痛和PTSD

简要摘要

纤维肌痛（FM）疼痛和创伤后应激障碍（PTSD）高度普遍，且常伴有增加的负面身体和心理健康风险，包括更高的阿片类药物使用和自杀风险。本项目旨在确定一种用于疼痛管理的设备（经耳神经刺激，tAN）4周试验对疼痛干扰和强度[疼痛、愉悦和活动一般量表（PEG）]以及PTSD的影响。研究人员还将通过检查心率变异性（HRV）作为与压力反应相关的生物标志物来研究这如何影响退伍军人。研究人员计划在本项前瞻性研究中，将180名患有共病FM和PTSD的退伍军人（估计最多360名入组）随机分配到疼痛综合护理和PTSD站点，比较：1）活性tAN用于疼痛+初级护理中的长期暴露（PE-PC）和2）安慰剂tAN+PE-PC。研究包括4周的随机治疗和4周的自愿开放标签治疗。退伍军人将在摄入、基线/入组后、第2周、第4周、第8周和4个月随访时进行评估（自我报告和访谈措施、可穿戴设备的心率变异性）。研究人员计划在研究结束后保留数据，以备未来研究之用。