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临床试验

膝关节置换术后脊柱旁神经肌肉电刺激及脊柱骨盆对齐

NCT:NCT07741162 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07741162
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-09-30
完成时间2027-07-30
SponsorBursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital (OTHER_GOV)
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简要摘要

全膝关节置换术(TKA)是一种广泛用于治疗严重膝关节骨关节炎患者的手术。TKA术后,下肢对线和步态力学变化可能会影响脊柱骨盆的矢状面对齐,而传统的术后康复计划通常只关注膝关节,而没有解决腰骶链的问题。 本研究旨在调查在标准术后康复计划(包括股四头肌神经肌肉电刺激[NMES])中增加旁脊柱神经肌肉电刺激(NMES)是否会影响接受TKA治疗的原发性膝关节骨关节炎患者的脊柱骨盆矢状面对齐参数,与仅进行标准康复和股四头肌NMES相比。 在这项单中心、前瞻性、随机、单盲(结果评估者盲法)的对照试验中,40-80岁的合格参与者,患有原发性膝关节骨关节炎,计划进行TKA,并且有可测量的脊柱骨盆错位,将以1:1的比例随机分配到接受标准康复加上股四头肌NMES和旁脊柱NMES(干预组)或仅进行标准康复加上股四头肌NMES(对照组)4周(20次)。 主要结局是放射学脊柱骨盆参数的变化——包括骨盆倾斜、骶骨斜度、骨盆入射角、腰椎前凸、矢状面垂直轴和椎骨骶骨角——在基线(术前)、康复前、4周干预后和6个月随访时,通过站立侧位全脊柱X光片进行测量。次要结局包括膝关节和背部疼痛(VAS)、功能和生活质量指标(WOMAC、膝关节协会评分、遗忘关节评分、Oswestry功能障碍指数、诺丁汉健康问卷)、基于表现的测试(计时起立和行走测试、6分钟步行测试)和膝关节活动范围。 研究人员假设,在标准康复中增加旁脊柱NMES将导致脊柱骨盆对齐参数的更大改善,并且可能比仅进行标准康复有潜在的临床/功能结局。

官方来源

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