临床试验

脊髓刺激治疗中风后痉挛

NCT：NCT07744659 · RECRUITING

NCT编号NCT07744659

状态RECRUITING

开始日期2026-09-09

完成时间2027-05-31

SponsorBeijing Pins Medical Co., Ltd (INDUSTRY)

First posted2026-08-04

Last updated2026-09-21

简要摘要

本临床试验的目的是了解脊髓刺激（SCS）在治疗成人卒中后痉挛方面的有效性。它还将评估植入式SCS系统的安全性。它旨在回答的主要问题是： 1. 与安慰剂刺激相比，主动SCS是否能减少肢体痉挛？ 2. 参与者在研究期间经历哪些与设备相关的问题？所有参与者都将接受相同的植入和编程程序，但在随机分组后的前6周，安慰剂SCS组不接受任何治疗刺激（0 mA）。参与者将： 1. 手术植入SCS系统 2. 随机分配接受主动SCS或安慰剂SCS治疗6周 3. 在完成6周的随机比较期后，将为所有参与者启动主动刺激。 4. 在手术后的3至7天内参加术后访问，以进行设备激活或安慰剂激活、编程、安全检查和研究评估 5. 在随机分组后的约6周、12周、24周、1年和2年后参加随访访问，以进行研究评估 6. 完成肌肉痉挛、关节活动范围、运动功能、步行能力、日常生活、疼痛和生活质量等方面的评估 7. 在研究期间报告任何医疗问题或与设备相关的问题

官方来源

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数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态，请参阅官方记录。