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临床试验

下一代TetraGraph®与肌电图神经肌肉监测仪在临床环境中的比较研究

NCT:NCT07750405 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07750405
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-09-24
完成时间2027-12-31
SponsorUniversity of Debrecen (OTHER)
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简要摘要

背景:神经肌肉监测在降低术后残余神经肌肉阻滞(PRNB)方面发挥着关键作用,而PRNB是呼吸并发症的一个重要风险因素。尽管有各种监测技术可用,但验证新型设备仍然是一个持续性的挑战。本研究比较了基于肌电图(EMG)的新一代四象限神经肌肉监测仪与金标准机械肌电图(MMG)设备的表现,重点关注它们在临床环境中的准确性和可靠性。 方法:在需要进行神经肌肉松弛的普通手术中进行了20个案例。通过Tetragraph刺激尺神经,检测拇收肌的复合肌肉动作电位(CMAP)。同时,在同一手臂上,通过MMG记录相同刺激肌肉的等长力,并在Labchart 8程序中显示。使用Bland-Altman分析描述了设备在神经肌肉阻滞不同阶段的吻合度。研究的主要终点是比较诱导期MMG和EMG的TOF(四刺激)值。在恢复期,根据TOFRs(TOF恢复值)将两组分为:低于推荐肌肉恢复以排除PRNB(TOFR≥90%)(Fuchs-Buder 2023)。此外,还分析了更深层次的神经肌肉阻滞Train-of-Four Count(TOFC)和Post-Tetanic Count(PTC)值。

官方来源

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