帕皮洛祖姆阴道凝胶——用于女性人乳头瘤病毒（HPV）感染患者宫颈粘膜修复

简要摘要

这是一项随机、开放标签、多中心临床试验，旨在评估Papilozumib®阴道凝胶在30至50岁、检测出人乳头瘤病毒（HPV）阳性、伴有正常宫颈细胞学或细胞学检查发现不典型鳞状细胞（ASC-US）、低级别鳞状上皮内病变（LSIL）或不典型腺细胞（AGC），并伴有相应的阴道镜检查发现的女性中的疗效。 将随机分配81名参与者到三个等组中，分别接受Papilozumib®阴道凝胶、Papilozumib®阴道凝胶加口服补充剂或标准临床护理（无研究治疗）。所有参与者都将随访六个月。 主要目标是评估治疗开始后30天使用5点阴道镜量表评估外宫颈黏膜的恢复情况。其他评估包括宫颈细胞学、HPV清除、阴道健康、治疗依从性、满意度、耐受性、安全性以及阴道和肠道微生物群的探索性分析。