微型直联呼吸器

简要摘要

这项首次人体试验将测试一种名为Hope inVent的实验性微型呼吸装置。该装置是一种小型、一次性、直联式呼吸器，可连接到呼吸管，并使用压缩氧气帮助空气进出肺部。它没有运动部件，旨在在标准呼吸器可能不可用的情况下提供短期呼吸支持，例如紧急情况、灾害、战场环境、运输或呼吸器短缺。 研究将招募最多5名在宾夕法尼亚大学医院Gift of Life捐献者护理中心接受机械通气的脑死亡器官捐献者。捐献者只有在获得器官捐献和研究的授权后才会被包括在内。可能捐献肺部或患有严重肺部疾病的捐献者将不包括在内。 在研究期间，研究人员将短暂地将标准呼吸器替换为Hope inVent装置，最长可达15分钟。标准呼吸器将立即可用，捐献者将由临床和研究团队持续监测。研究人员将测量该装置是否可以维持可接受的呼吸指标，包括氧气水平和二氧化碳水平。他们还将记录呼吸压力和潮气量，即每次呼吸中输送的空气量。如果该装置的表现不符合预期或发生任何安全担忧，捐献者将立即返回到标准呼吸器。 器官捐献者没有直接受益。该研究的信息可能有助于确定这种简单、低成本的呼吸装置是否可用于未来需要紧急或短期呼吸器支持，而标准呼吸器不可用时的患者。