NowCath Foley在减少长期留置导尿管用户导管相关尿路感染和阻塞方面的有效性（REDUCE）

简要摘要

长期依赖留置导尿（Foley）管的患者常常会经历反复的尿路感染和导尿管堵塞，这需要非计划性的导尿管更换、额外的抗生素治疗和急诊就诊。这些并发症降低了生活质量并增加了医疗保健的使用。 NowCath Foley是一种全硅留置导尿管，在保留球囊下方设有两个额外的引流孔。一个薄硅裙覆盖在引流孔上，以减少对膀胱壁的吸附。该设计旨在改善膀胱排空并减少粘膜接触，从而可能降低与导尿管相关的尿路感染（CAUTI）和堵塞的发生率，与传统的全硅Foley导尿管相比。 REDUCE研究是在丹麦进行的一项多中心、随机、盲法、交叉的临床研究。主要目标是确定NowCath Foley导尿管能否在12周内降低成人使用留置尿道或耻骨上Foley导尿管人群的CAUTI发生率。参与者（n=160）由Ikast-Brande和Holstebro市的社区卫生服务机构和Gødstrup区域医院协调站点合作照顾和招募。每位参与者将随机使用NowCath Foley和传统的全硅Foley导尿管（Rüsch Brillant，Teleflex Medical），每种导尿管使用12周（总共24周）。 主要结局指标是每100个导尿管日的导尿管更换率。次要结局指标包括CAUTI发生率、堵塞发生率、残余尿量、结晶、抗生素使用、生活质量、患者舒适度、安全性以及成本效益。 在第一阶段，参与者将被随机分配到NowCath或传统Foley导尿管，并在第0周和第12周接受检查。在第12周，参与者将进行交叉到第二阶段，在那里他们将接受第一阶段未分配的另一种导尿管，并在第12周和第24周接受检查。由于参与者将作为标准护理的一部分默认使用比较导尿管，因此清洗期非常短。