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临床试验

对使用新型时域生物阻抗工具评估和表征乳腺组织介电测试的研究

NCT:NCT07782814 · RECRUITING

NCT编号NCT07782814
状态RECRUITING
开始日期2026-09-30
SponsorZedsen Limited (INDUSTRY)
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简要摘要

电容测量材料在电场中储存电能运动的能力。已知人体不同部位具有不同的电容值。研究正在探索利用电容差异,采用生物阻抗法来检测癌症的迹象。乳腺癌是全球女性最常见的癌症类型,健康乳腺组织的生物阻抗与癌组织不同。乳腺组织可以通过非侵入性方式进行检测,并且有成熟的临床工具用于癌症检测。然而,研究结果不一,需要研究以了解生物阻抗如何在癌症研究和开发更侵入性检测工具中使用。 Zedsen Limited 开发了时域生物阻抗传感(TD-BIS)扫描仪,能够测量电容。TD-BIS扫描仪的先前版本在概念验证研究中进行了调查,并显示出使用安全性。拟议的研究旨在建立更新后的TD-BIS扫描仪在分类健康、良性组织和癌组织方面的可行性、安全性和性能。我们将招募220名在查令十字医院(40名无病变,90名有恶性病变和90名有良性病变)进行乳腺预约的女性。受邀女性将在常规成像和活检之前进行乳腺扫描。数据将被输入AI算法以增强TD-BIS扫描仪的性能。将探索TD-BIS扫描仪测量正在接受新辅助化疗的肿瘤电容的能力。20名同意在其治疗过程中接受随访的恶性肿瘤女性将进行2次额外的扫描。最后,参与者将被要求在问卷中分享他们对TD-BIS扫描仪的经验。这项研究的结果可以进一步加深我们对电容和此类设备在乳腺癌临床管理中如何使用的理解。

官方来源

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