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临床试验

退伍军人膝骨关节炎患者中的经皮迷走神经刺激(AVAHCS)

NCT:NCT07804199 · RECRUITING

NCT编号NCT07804199
状态RECRUITING
开始日期2026-09-29
完成时间2028-01-01
SponsorVA Office of Research and Development (FED)
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简要摘要

本研究的目的是确定一种最佳的经皮耳迷走神经刺激(taVNS)剂量方案,用于缓解膝关节骨关节炎(OA)老兵的疼痛和抗炎效果,并与皮质类固醇注射(CSI)进行比较,为未来基于细胞的组合疗法奠定基础。本研究的目标人群为患有骨关节炎(OA)的老兵。这是一项单中心、随机试点研究,将招募膝关节OA患者,并将他们分配到CSI组(n=10)、高剂量taVNS组(n=15;每天1-2小时,每周7天)或低剂量taVNS组(n=15;每天30-60分钟,每周3天),持续12周。将在基线、第4周和第12周收集滑液和血液样本,进行生物标志物分析(促炎细胞因子:TNF-α、IL-6、IL-1β;抗炎介质:IL-10、TGF-β)。每位参与者的研究持续时间约为12周的治疗,评估访问时间为基线、一个月和三个月。参与者将在亚特兰大VA招募。预计总招募人数为40名参与者。不会为未来研究使用而储存样本或数据。将通过签署书面知情同意书的方式,从参与者那里获得知情同意。

官方来源

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