RTP-008(一种可吸收的环孢素泪小管塞)干眼症安全性和有效性研究
NCT:NCT07806240 · COMPLETED
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NCT编号NCT07806240
状态COMPLETED
开始日期2025-04-08
完成时间2026-02-28
SponsorZhejiang Raytone Bioscience Co.,Ltd (INDUSTRY)
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简要摘要
RTP-008,一种可吸收的他克莫司泪小管塞,针对干眼症的两个关键病理生理机制:泪液保留和局部抗炎。这项临床试验旨在评估RTP-008在患有中度至重度干眼症成人中的安全性和有效性。它旨在回答的主要问题是: * RTP-008对眼睛安全吗? * 塞子如何有效地改善干眼症? * 哪个尺寸在肿胀后更适合人体泪小管? 参与者将被分为三组: * 两组将接受将RTP-008插入其泪小管(两种略有不同的尺寸)。 * 一组对照组将接受已获批准的可溶解塞子。 所有参与者每天四次在双眼使用标准润滑眼药水。所有参与者将参加为期24周的随访,以便医生检查他们的眼健康和任何副作用。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。