激光针灸与传统针灸治疗慢性腰痛的比较

简要摘要

慢性非特异性腰痛是一种常见疾病，可能导致持续疼痛和日常活动受限。本研究旨在比较传统针灸和激光针灸对慢性非特异性腰痛患者的治疗效果，重点关注疼痛、功能障碍和灵活性。 将招募约60名20-60岁的腰痛患者，腰痛部位在第十二肋骨和臀沟之间，持续时间至少三个月。参与者必须具有数字疼痛评分量表（NPRS）评分至少为4分，并符合研究资格标准。患有坐骨神经痛、神经系统疾病、脊柱肿瘤、骨质疏松症、腰椎狭窄、腰椎滑脱、强直性脊柱炎、梨状肌综合征、近期椎体骨折或腰椎手术、脊柱感染、凝血障碍、抗凝剂使用、长期皮质类固醇使用、马尾神经症状、严重全身性疾病、活动性炎症或感染性皮肤病或已知怀孕的人将被排除。 在参与之前，研究团队将解释研究程序、可能的风险和益处以及参与者的权利。在提供知情同意并完成筛选后，符合条件的参与者将以1:1的比例随机分配到传统针灸组或激光针灸组。参与者不能选择他们的治疗组。 两组每周将接受两次治疗，为期六周，共12次，每次治疗约20分钟。将使用相同的九个针灸穴位：双侧BL20（痞骨）、GV3（腰阳关）、双侧GB30（环跳）、双侧GB34（阳陵泉）和双侧BL25（大肠俞）。传统针灸组将由经验丰富的医生使用无菌、一次性针头进行针灸，并操纵以产生预期的针灸感觉。激光针灸组将在相同的针灸穴位进行激光刺激，而不插入针头。研究方案使用Handylaser Trion设备，波长为810纳米，能量密度为7.96 J/cm²，每个穴位刺激约20秒。 参与者在基线、第3周、第6周和第8周进行评估。主要结局是改良的奥斯韦斯特里功能障碍指数（mODI），用于评估与腰痛相关的功能障碍。次要结局包括由NPRS测量的疼痛强度和由指尖到地板距离测量的灵活性。第8周作为治疗完成后约两周的短期随访。将比较两组治疗结局的变化。 参与者可能会在疼痛或身体功能方面有所改善，但无法保证收益。传统针灸可能会引起暂时不适、疼痛、轻微出血或瘀伤。激光针灸不涉及针头插入，可能提供更微创的治疗体验。在整个研究过程中，将对不适或不良事件进行监测。 参与是自愿的，参与者可以在任何时候无惩罚或无适当医疗护理损失的情况下退出。个人和医疗信息将保密并用于研究目的。研究将根据适用的伦理标准进行，包括赫尔辛基宣言和ICH-GCP。