关于Hemorai Vysio可穿戴设备监测手术期间及术后患者失血相关变化的研究。
NCT:NCT07826637 · NOT_YET_RECRUITING
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NCT编号NCT07826637
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-10-15
完成时间2027-09-30
SponsorHemorai Inc (INDUSTRY)
First posted
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简要摘要
本临床试验的目的是了解Hemorai Vysio可穿戴设备是否可以安全、可行地用于追踪在住院手术期间及术后一段时间内组织氧、血红蛋白相关信号、血流和氧消耗的相对变化。该设备不提供绝对的临床测量。研究人员还将探索设备记录的变化是否发生在与出血相关的症状或治疗周围。 主要问题包括: * 设备是否可以在手术期间及术后收集可用的信息,而不会干扰常规护理? * 设备可能引起哪些相关问题,如皮肤刺激或不适? * 设备测量值的变化是否与血压、实验室结果、液体输注或输血的变化相关? * 设备对参与者及床旁护士来说舒适度和实用性如何? 接受手术的参与者将在上臂或胸部佩戴该设备。经过培训的研究人员将在手术前应用设备。设备将在手术后的48小时内保持原位,或直到出院或提前移除。参与者将继续接受常规的医院监测和护理。 床旁护士也可以加入研究并完成一份简短的自愿调查。护士可以检查设备位置并调整带子以增加舒适度。护士不会解释设备测量值或使用测量值来做出治疗决策。 Hemorai Vysio是一种研究性设备。设备测量值将用于研究分析,而不会用于指导参与者的医疗护理。参与者预期不会从参与中获得直接医疗益处。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。