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临床试验

基于针式共聚焦激光内窥镜在周围肺病变临床应用中的价值

NCT:NCT07827326 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07827326
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-10-01
完成时间2027-10-31
SponsorFirst Affiliated Hospital of Ningbo University (NETWORK)
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简要摘要

这是一项前瞻性、多中心诊断准确性研究,旨在评估基于针式共聚焦激光内镜(nCLE)在区分恶性与良性周围肺病变(PPLs)的临床应用。在中国三所医院,将招募100名接受支气管镜检查PPLs的患者。 在成功使用径向支气管镜超声定位病变后,将在静脉注射荧光素后进行nCLE成像,随后进行标准支气管镜组织采样。nCLE发现将与最终由组织病理学、手术病理学或必要时六个月临床和影像随访建立的诊断进行比较。 主要结果包括nCLE的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总体诊断准确性。还将记录手术持续时间和手术相关不良事件。研究人员假设nCLE可以实时准确地区分恶性与良性PPLs。

官方来源

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