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临床试验

术前3D虚拟现实沉浸式干预对清醒脑手术体验的影响

NCT:NCT07830264 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07830264
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-10-30
完成时间2029-10-30
SponsorGCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche (OTHER)
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简要摘要

清醒状态下对位于功能区的脑部病变进行手术在当前神经外科实践中越来越普遍。其原理是在患者清醒状态下进行术中映射,使用直接皮质电刺激(DCS)来识别功能区。在手术过程中清醒时,患者会在语言、感觉运动或视觉空间认知功能等方面进行测试。DCS依次应用于不同的脑区。如果刺激引起“短暂的电和功能干扰”,并且干扰了患者正在执行的任务,则认为这种刺激是积极的。随后,被刺激的区域被认为对该功能是必不可少的。因此,清醒手术能够在最大限度地切除脑部病变的同时,最大限度地减少术后神经功能障碍的风险,从而提高生活质量。 然而,接受清醒颅脑手术可能会使患者承受重大的心理压力。考虑到脑部病变患者表现出更高的心理压力水平,并且比身体其他部位肿瘤的患者更容易出现焦虑和/或抑郁,这一点尤为重要。评估患者对这种手术的满意度和主观体验至关重要,因为心理影响可能非常严重。 只有少数研究评估了患者对此手术的准备以及使用标准化、验证过的问卷评估这种独特体验的心理后果。 因此,分析接受清醒手术患者的体验,并实施旨在提高患者准备的术前计划——从而改善他们的体验——是至关重要的。虚拟现实(VR)是一种高级技术,允许用户沉浸在一个计算机生成的环境中,这可能包括听觉、3D视觉,有时还包括触觉或嗅觉刺激。这项技术生成逼真的图像,模拟用户在虚拟环境中的物理存在。近年来,这种技术的可访问性有所提高。在过去二十年里,VR被探索作为改善医疗环境中患者护理的资源,作为疼痛和焦虑的分散疗法。 最近的研究强调了VR作为在手术清醒阶段执行评估认知、视觉场和语言功能任务的工具的价值。然而,它作为术前工具为清醒手术做准备的使用尚未得到测试。尽管如此,一项随机临床试验评估了VR作为术前工具对接受结直肠癌手术的患者焦虑减轻的影响。VR被用来向患者展示从入院到出院的整个护理流程。作者证明了使用VR的患者围手术期焦虑有所减少。因此,VR似乎是最适合开发此类术前干预工具的工具。它能够以沉浸式的方式展示各种手术阶段,从而最大限度地准备患者,并改善他们的整体体验。 因此,我们建议进行一项前瞻性、干预性、随机、开放标签的研究,以评估术前3D虚拟现实沉浸式工具对患者体验的影响,该工具展示了环境、声音、设备和医疗人员。

官方来源

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