可吸收止血凝胶临床试验

简要摘要

这是一项多中心、单盲、随机对照、非劣效性试验，旨在评估一种可吸收止血凝胶在手术止血中的安全性和有效性。受试者是接受普通外科、骨科和妇科择期/半择期手术的患者。试验组接受研究性医疗器械，而对照组接受已上市的前体设备（SURGIFLO）。主要结局指标是目标出血部位（TBS）5分钟止血成功率。