动态固定用于伴有韧带分离的复杂踝关节骨折

简要摘要

这项前瞻性随机对照试验旨在评估动态固定在伴有韧带分离的复杂踝关节骨折患者中的临床有效性。 2026年10月至2027年10月期间，在福州大学附属福建省立医院接受手术治疗的伴有韧带分离的复杂踝关节骨折患者将被纳入研究。符合条件的参与者将以1:1的比例随机分配到螺钉固定（SF）组或动态固定（DF）组。所有参与者将在手术后随访12个月。将比较两组的临床、功能和放射学结果，以评估动态固定的有效性和安全性。 统计分析将使用IBM SPSS Statistics版本27.0进行。主要分析将遵循意向治疗原则。将根据数据的类型和分布选择适当的统计方法。必要时将进行多变量回归分析，以调整潜在的混杂因素。在适当的情况下，将使用多重插补处理缺失数据，并开展敏感性分析以评估结果的稳健性。所有统计检验均为双侧检验，P<0.05被认为具有统计学意义。