慢性神经性及根性疼痛的超声治疗

简要摘要

这项研究将评估实验性Hypersound系统是否可以减轻患有慢性神经性或根性疼痛的成年人的疼痛。Hypersound使用外部定位的天线来传输射频能量，旨在刺激周围神经，无需植入。大约71名参与者将以2:1的比例随机分配到活性Hypersound或安慰剂治疗。治疗包括每周两次、每次15分钟的十次治疗，持续五周。参与者将不知道自己分配的治疗。主要比较是在第一次治疗后90天，至少有50%的参与者平均疼痛强度降低的百分比。疼痛将使用100毫米视觉模拟量表进行测量，该量表参照前24小时的平均疼痛。还将评估安全性和疼痛及日常功能的其他指标。最初分配到安慰剂的参与者将在90天评估后接受活性治疗，并在第一次活性治疗后的另外90天内进行随访。