老年高血压患者ED的EECP治疗
NCT:NCT07831551 · NOT_YET_RECRUITING
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简要摘要
高血压和勃起功能障碍是老年人常见的健康问题,可能存在血管功能障碍作为潜在机制。增强外部反搏(EECP)是一种非侵入性治疗方法,通过在腿部和臀部周围放置可充气的袖带,与心跳同步充气和放气,以改善血流。 本随机对照试验的目的是确定当EECP添加到常规抗高血压治疗中时,是否可以改善血压,并在患有高血压和勃起功能障碍的老年人中是安全的。研究还将评估EECP是否可以改善勃起功能和与血管功能、循环、生活质量、睡眠和心理福祉相关的其他指标。 共有106名60至75岁的男性将在两个研究中心被纳入研究。参与者将以1:1的比例随机分配,接受活性EECP或安慰剂EECP,同时接受他们常规的抗高血压治疗。活性EECP将每次治疗1小时,每天一次,共35次,持续5周。安慰剂EECP将使用相同的设备和治疗方案,但袖带压力较低,不会产生有效的反搏。参与者将不知道他们接受哪种治疗。 主要研究结果是治疗期间从基线到治疗结束的平均门诊血压的变化,该血压是通过在研究访问期间获得的连续三次血压测量值计算得出的。其他评估将包括随访期间的门诊血压、24小时便携式血压监测、勃起功能、血管功能、血流动力学指标、生活质量以及不良事件。 参与者将在基线、20次治疗结束后、治疗结束时以及治疗后的1、3和6个月进行评估。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。