关于双载波频率经颅直流电刺激调节海马体治疗慢性非特异性腰痛有效性的研究

简要摘要

这是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估针对60例慢性非特异性腰痛患者的海马体双载波频率经颅直流电刺激。参与者将被随机分为四组：主动刺激组、主动刺激加iTBS组、表面刺激对照组和安慰剂对照组。所有组别都将接受标准康复治疗。干预每次20分钟，每周5次，持续2周（共10次）。 主要目标是评估第2周疼痛强度（VAS）和情绪症状（焦虑、抑郁）的改善。探索性目标包括使用fMRI、MEG和fNIRS检查海马体与前额叶/感觉皮层之间的功能连接变化，并将这些变化与临床改善相关联。 结果包括VAS（主要）、麦吉尔疼痛问卷、HAMA、HAMD、ODI、CSI、PSQI和客观指标（脑成像、EEG、EMG）。评估在基线（T0）、第一次刺激后（T1）、治疗中期（T2）、治疗结束（T3）和2周随访（T4）进行。 分析将使用线性混合效应模型，并进行多重比较校正。本研究旨在为慢性非特异性腰痛的海马体靶向神经调节提供证据。