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临床试验

重复经颅磁刺激(rTMS)预处理的帕金森病患者自我控制练习的效果

NCT:NCT07832695 · RECRUITING

NCT编号NCT07832695
状态RECRUITING
开始日期2026-09-23
完成时间2032-12-31
SponsorNational Taiwan University Hospital (OTHER)
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简要摘要

帕金森病(PD)通常与运动学习能力下降和动机减少有关,这两者都可能对康复结果产生负面影响。先前横断面证据表明,为PD患者提供自我控制的训练参数访问权限可以增强运动学习,提高动机,并促进认知处理。然而,自我控制练习在重复训练过程中的影响仍被低估。此外,由于PD中前额叶-纹状体回路的功能障碍可能限制对运动训练的神经可塑性反应,因此可能需要辅助性神经调节启动方法,如重复经颅磁刺激(rTMS),以优化治疗效果。迄今为止,尚不清楚rTMS启动与自我控制运动训练相结合是否会产生更优越的临床效益,以及刺激不同的皮质靶点是否会产生不同的效果。特别是,背外侧前额叶皮层(DLPFC),这是一个涉及认知控制和动机的关键区域,与刺激初级运动皮层(M1)相比,可能具有不同的治疗效果。本研究旨在调查rTMS在DLPFC或M1上的启动作用,随后进行自我控制运动训练,在PD患者中的作用,并将这些作用与假刺激条件进行比较。 这是一项单盲、随机对照试验,将招募90名PD患者,将他们配对成45对,并随机分配到三种刺激条件之一:DLPFC、M1或假刺激。在每一对中,一名参与者将被分配到自我控制练习条件,而另一名参与者将被分配到匹配的(配对控制)条件,该条件接受由其匹配者确定的相同训练内容。每位参与者将进行12次干预。在每次干预中,首先应用rTMS作为启动干预,然后立即进行45分钟的基于物理治疗的标准化运动训练。对于DLPFC组,刺激将针对左侧DLPFC;对于M1组,刺激将应用于受影响肢体对侧的M1;对于假刺激条件,线圈将旋转90度以模拟无有效皮质激活的刺激。在训练阶段,自我控制条件下的参与者将被允许选择其练习内容的部分,而匹配的参与者将遵循其匹配者做出的相应选择。 主要结果指标是统一帕金森病评分量表(UPDRS)。次要结果包括认知功能、冷漠、非运动症状、步态表现、平衡、功能性移动、跌倒效能和生活质量评估。将使用单脉冲和配对脉冲TMS评估皮质脊髓兴奋性和皮质-皮质连接,特别是DLPFC和M1网络之间的连接。所有评估将在药物作用状态下由盲法评估者在基线、干预后立即和一个月随访时进行。数据将使用混合效应重复测量方差分析来检查组间时间交互作用和干预效果。本研究旨在确定rTMS在认知控制与运动网络上的启动作用是否可以不同地增强自我控制运动训练的疗效,以及这种联合干预是否可以诱导PD运动和非运动结果的持续改善。

官方来源

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