凝胶型显影乙醇（绝对凝胶）在颈椎间盘突出中的应用：常规临床实践中的观察性研究（GENESIS）

简要摘要

GENESIS 是在意大利维梅尔卡泰医院（Ospedale di Vimercate）和 Brianza ASST（意大利）进行的一项单中心、观察性、非干预性、非盈利性、由研究者发起的研究。 该研究描述了接受椎间盘内放射性凝胶乙醇（Absolute Gel）治疗的成年颈椎间盘突出和慢性椎间盘源性颈部疼痛患者的临床和功能病程。Absolute Gel 是一种 CE 标记的 III 类医疗设备，作为常规临床实践和批准的适应症的一部分。 研究不分配、引入或修改任何治疗、程序、药物或随访计划。治疗的决定完全由治疗医生根据标准临床实践做出。研究仅收集常规护理期间产生的临床和放射学数据，包括回顾性（已接受治疗的患者）和前瞻性（独立于研究参与的治疗患者）。 计划招募约 45 名参与者。主要描述性指标是在 1 个月时与基线相比，颈痛强度（视觉模拟评分，VAS）至少减少 30% 的参与者比例。参与者将在治疗后随访至 48 个月。 所有分析均为描述性。该研究的设计不是为了证明疗效、支持因果推断或与其他治疗方法进行比较。