图像引导平台辅助早期胃癌哨淋巴结活检政策

简要摘要

这是一项前瞻性、单中心、随机对照试验，旨在评估辅助深度学习模型的图像引导平台在早期胃癌患者进行腹腔镜内镜联合手术（LECS）结合哨兵淋巴结导航手术（LECS-SNNS）中检索哨兵淋巴结（SLN）的临床有效性。 总共将有36名符合条件的参与者以1:1的比例随机分配到图像引导平台组或传统触诊组。两组都将接受标准化的吲哚氰绿荧光引导的哨兵淋巴结引流区解剖和荧光哨兵淋巴结的初步检索。在实验组中，剩余的哨兵淋巴结引流区（SLB）组织将使用图像引导平台进行检查，该平台集成了放射学和光学成像与深度学习模型，以识别和定位可疑淋巴结。在对照组中，将使用传统的视觉检查和触诊进行淋巴结检索。 主要目标是确定图像引导平台辅助的淋巴结检索是否比传统触诊增加了术中检索的哨兵淋巴结总数。次要目标包括评估淋巴结检索效率、病理发现、永久性病理检查期间额外的淋巴结识别、术中冷冻切片与永久性病理检查的一致性，以及其他与图像引导平台和深度学习模型的可行性和性能相关的程序、病理、技术和临床结果。