蓝光LED在复发性细菌性阴道炎中的光生物调节
NCT:NCT07835815 · NOT_YET_RECRUITING
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简要摘要
引言:细菌性阴道炎(BV)是育龄妇女中最常见的阴道菌群失调,与不良的妇科和产科结局相关;因此,其诊断和适当治疗具有重要的临床意义。国内外指南推荐使用口服或阴道甲硝唑或阴道克林霉素治疗细菌性阴道炎。然而,大约50%的女性在治疗后一年内疾病复发。残留疾病的持续存在、治疗耐药性、再感染和生物膜的形成阻碍了抗菌疗法的有效性,这些被认为是复发的原因,尽管其机制尚不明确。目标:评估使用401 ± 5 nm蓝光发光二极管与甲硝唑联合使用预防细菌性阴道炎复发的疗效,并比较使用Amsel和Nugent标准诊断细菌性阴道炎的准确性。方法:将进行一项随机临床试验,包括40名根据Nugent标准进行显微镜诊断的细菌性阴道炎的18至60岁性活跃女性。参与者将完成一份结构化问卷,并接受妇科检查,包括阴道pH测量、胺测试和收集阴道内容物进行新鲜显微镜检查和革兰氏染色。诊断将根据Nugent评分标准确定。该组将进行随机分组,其中20名参与者分配到接受口服甲硝唑治疗的组,20名参与者接受口服甲硝唑治疗联合401 +/- 5 nm蓝光发光二极管治疗,持续15分钟,共8次。治疗前后21天和3个月后,将由妇科医生对参与者进行评估。将使用5%的显著性水平进行统计分析。预期结果:预计401 +/- 5 nm蓝光LED光治疗,结合传统甲硝唑治疗,可有效降低细菌性阴道炎的复发率。结论:这些发现可能有助于规划未来研究,以评估治疗减少阴道炎复发效果的有效性,可能对预防不良的妇科和产科结局产生影响。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。