Optomesh 3D用于腹股沟疝修补的安全性和有效性

简要摘要

OPTIMUS是一项观察性研究，旨在评估Optomesh 3D的安全性和有效性。Optomesh 3D是一种用于计划性微创手术的整形外科网片，用于治疗腹股沟（inguinal）疝。该网片无需额外缝合、钉子或胶水固定。 研究计划纳入至少300名来自多家医院的病人。主要问题是手术12个月后，疝气复发的频率。研究人员还将评估疼痛、术后并发症、腹股沟不适以及手术区域有异物感。 参与者将提供书面同意书。将记录他们的健康和手术信息。通过电话访谈收集随访信息，时间分别为手术后的7-10天、30天、3个月和12个月。结果将与先前发表的关于疝修补的研究发现进行比较。