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临床试验

经皮颈迷走神经刺激对帕金森病非运动症状的影响

NCT:NCT07839481 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07839481
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-09-30
完成时间2027-06-30
SponsorKyoungwon Baik (OTHER)
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简要摘要

本临床试验的目的是了解基于家庭的经皮颈迷走神经刺激(tcVNS)是否可以改善帕金森病成年患者的症状。tcVNS使用一个小型便携式设备,放置在颈部左侧皮肤上,以提供轻微的电刺激。它不需要手术或麻醉。 它旨在回答的主要问题是: * tcVNS是否可以减少帕金森病的非运动症状,如睡眠问题、情绪低落、焦虑、消化问题和疲劳? * tcVNS是否可以改变运动症状、记忆和思维、脑电波活动、心律模式和血液中的炎症标志物? * 参与者是否可以在家中每天安全地使用该设备,以及他们在使用过程中有哪些医疗问题? 本研究的每个人都将使用相同的刺激设备。没有安慰剂组。研究人员将比较每个参与者在刺激前、刺激4周后以及再次休息4周后的自身测量结果,以观察症状是否改变以及任何变化是否持续。 参与者将: * 每天在家使用颈部刺激设备30分钟,连续4周。第一次会话在诊所由研究工作人员完成,他们教授参与者如何使用设备。 * 在大约9周内访问诊所6次,进行身体和神经学检查、关于他们症状、记忆和思维测试的调查问卷、脑电波记录(EEG)和心律记录(HRV)。 * 在3次访问中提供约10毫升的血液样本(总共约30毫升),以便研究人员可以测量炎症标志物。 * 在2次访问中进行脑部MRI扫描,在提供MRI的中心进行。 * 在纸质日记或智能手机应用程序中记录他们的设备使用情况。设备也会自动记录使用时间。

官方来源

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