经颅直流电刺激（tACS）结合认知训练在阿尔茨海默病中的应用

简要摘要

研究旨在评估一种基于家庭的干预措施的临床和生物学疗效，以及疗效预测因子，该干预措施结合了经颅直流电刺激（tACS）与针对轻度阿尔茨海默病（AD）患者的个性化计算机认知训练。 在神经退行性疾病中，包括AD，神经退行性变伴随着大脑节律活动的改变。通过神经元同步恢复这些节律在动物模型中显示出有益的效果，而以前在AD患者中的研究表明，在顶叶应用伽马频率tACS是安全且耐受性良好的，并且与认知表现和胆碱能功能的改善以及大脑节律活动的调节相关。认知康复也可能改善轻度AD患者的记忆力。基于这些证据，本研究调查了一种多模式方法，结合伽马-tACS与个性化计算机记忆训练。 该研究是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验，涉及30名轻度AD患者。参与者将被随机分配到两组之一：第1组将接受真实的伽马-tACS治疗8周（每周5次，每次60分钟）并结合认知训练（每周2次，每次30分钟）；第2组将按照相同的方案接受安慰剂tACS，并结合相同的认知训练。tACS将在顶叶应用。治疗最初将在医院进行，随后将在研究团队的远程监督下在家中实施。 评估将在基线（T00）、治疗8周后（T08）、以及从基线开始16周（T16）和24周（T24）的随访访问时进行。在每个时间点，参与者将接受临床和神经心理学评估、血液采样和经颅磁刺激（TMS）。在整个研究期间将监测不良事件的发生。 本研究的主要目标是：1）评估联合干预对认知表现的短期和长期影响；2）调查干预引起的神经退行性、炎症和突触功能生物学标志物的变化；3）评估干预对胆碱能传递的影响，通过TMS短潜伏期传入抑制（SAI）测量；4）调查治疗有效性的潜在预测因子。