前瞻性研究：边界性及局部晚期胰腺癌同期高温、化疗和放疗（PANHEAT）

简要摘要

该项目提议一项前瞻性多中心研究，以评估将深部区域高温疗法纳入标准护理新辅助化疗（mFOLFIRINOX/NABPACLITAXEL）后放疗，用于边界性和局部晚期导管腺癌胰腺癌。尽管基于诱导化疗后手术或放疗的当前治疗方法已改善生存率和切除率，但总体生存率仍然较差。 高温疗法是一种具有坚实生物学基础的疗法强化策略。通过控制肿瘤加热（39-43°C），它通过改善肿瘤氧合、增加灌注和抑制DNA损伤修复，增强化疗和放疗的疗效，而不会增加显著的全身毒性。现有的临床证据，尽管主要基于回顾性和小规模研究，表明HRP与多模式治疗的结合可改善局部控制，有利于转化为手术，并可能在保持良好安全性的同时延长生存期。 该方案考虑了诱导化疗（首选mFOLFIRINOX或，作为替代方案，吉西他滨与nab-帕克替沙醇）的初始给药，随后是高温疗法，然后是多学科再评估。认为可切除的患者将接受手术和辅助放化疗及高温疗法。无转移进展且仍不可切除的患者将接受五分剂量的SBRT，以及深部区域高温疗法的疗程。随后，将再次评估手术的可能性，并在适当的时候进行标准化的随访，包括临床、放射学、生化及病理学评估。 该研究的主要目标是确定该策略对总体生存率的影响。次要目标将是评估无进展生存期、局部控制、手术转化率、R0切除比例、肿瘤反应、安全性、耐受性和治疗的可行性。通过这项研究，旨在提供关于高温疗法作为局部胰腺癌治疗强化策略作用的前瞻性证据。