胃癌患者多模式术前康复

简要摘要

这项单臂II期临床试验旨在研究多模式术前康复计划是否可以减轻接受根治性胃癌手术患者的术后炎症反应。大型腹部手术会引起明显的全身炎症反应，这会导致术后并发症、恢复延迟、功能状态受损以及辅助治疗的耐受性降低。升高的术后C反应蛋白（CRP）轨迹与感染并发症相关，而CRP的及时下降可能反映更充分的免疫反应。在手术前改善营养状况、身体适应性和心理韧性的干预措施可能调节这些炎症过程。 PING-P干预措施结合了三个组成部分，从手术前两周开始，持续术后三周：（1）包括阻力、有氧和呼吸训练的结构化运动，每周两次通过脉冲电磁场（PEMF）疗法支持双大腿；（2）个性化的营养治疗，包括咨询和提供富含ω-3的高蛋白口服营养补充剂，每日两次，以达到≥1.2克/千克/天的蛋白质摄入量；（3）使用教练和数字放松工具的心理支持。该计划通过移动应用程序在医院和家中进行，并定期监测和反馈。 主要目标是评估这种多模式方法是否可以降低术后免疫反应不良的患者比例，定义为CRP峰值≥166毫克/升或从峰值CRP到术后两天下降<35%。CRP将从术后第1天测量到术后第7天或出院。 次要目标包括评估可行性（招募、保留和遵守ONS摄入、PEMF疗程和锻炼）、术后感染和总体并发症、干预相关不良事件、功能恢复、营养状况、身体成分和生活质量。 新加坡国立大学医院和Ng Teng Fong综合医院计划进行微创根治性胃切除术的成年患者（Siewert II-III型胃或食管胃结合部癌症），将纳入本研究。排除标准包括远处转移、急诊手术、需要术前管饲或肠外营养、无法遵循计划或口服营养禁忌。 总共将招募25名参与者。该研究将提供关于靶向多模式术前康复是否可以有利地改变围手术期炎症的第一手数据，并为未来随机试验的设计提供信息。