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临床试验

术后低体温在西班牙麻醉后护理单元进行非心脏手术的成年患者中的流行病学研究

NCT:NCT07839728 · ENROLLING_BY_INVITATION

NCT编号NCT07839728
状态ENROLLING_BY_INVITATION
SponsorInstituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz (OTHER)
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简要摘要

西班牙麻醉后恢复室(西班牙语:"Prevalencia de Hipotermia en las Reanimaciones Españolas" PHRES 研究)中低体温的流行情况是一项前瞻性、多中心观察性研究,旨在评估成年人术后在西班牙麻醉后恢复室中意外出现低体温的频率。 意外低体温,也称为围手术期低体温,是术后常见问题,可能与颤抖、出血增加、心脏问题、不适和恢复延迟等并发症相关。尽管许多西班牙医院提供了主动加温和温度监测设备,但它们的使用可能在不同中心之间有所差异。 该研究将包括接受计划性非心脏手术的成年人,手术时间超过60分钟,在全身麻醉、区域麻醉或联合麻醉下进行。预计将有来自25-30家西班牙医院的约1,334名患者参与。 患者将根据预先定义的资格标准连续纳入。研究将记录有关患者的信息,包括手术类型和持续时间、麻醉类型和持续时间,以及手术前后预防低体温的措施,包括主动加温和温度监测。 患者到达麻醉后恢复室时,将使用所有参与中心相同的非侵入性温度监测技术测量其核心体温。主要目标是确定在恢复室入院时核心体温低于36°C的患者比例。 该研究还将调查与术后低体温相关的因素,并记录术后短时间内发生的并发症,如颤抖、血流动力学不稳定、新发心律失常、大量出血和需要输血。 这是一项观察性研究。研究不会确定或改变患者在手术期间如何加温或如何监测体温。这些决定将根据当地临床实践由治疗麻醉团队负责。为研究进行的额外温度测量是非侵入性的,不会给参与者带来任何重大额外风险。

官方来源

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