孕妇先兆早产时的颈部僵硬
NCT:NCT07840235 · NOT_YET_RECRUITING
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NCT编号NCT07840235
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-10-01
完成时间2027-12-31
SponsorPregnolia AG (INDUSTRY)
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简要摘要
由于自发早产而早产分娩的妇女可能会表现出早产(PTL)的征兆和症状,这些症状大多是非特异性的。在所有因疑似早产而急诊就诊的妇女中,只有大约10%的人会在7天内分娩。 目前,提高PTL诊断的临床方法包括数字检查、经阴道宫颈长度评估或使用生物标志物;然而,这些方法中没有任何一种具有高准确性,因此提高自发PTL的诊断至关重要。 为了正确识别即将发生的早产,避免不必要的住院和治疗,并为真正处于PTL且需要关注照顾的妇女提供更好的护理,需要更准确的方法和工具。 最近,宫颈硬度已被评估为预测自发早产的新型生物标志物。Pregnolia系统是一种新的CE标记设备,可以简单且定量地测量宫颈硬度,为临床医生提供即时可操作的结果。 该设备在一些欧洲国家已用于评估高风险早产妇女的风险分层。然而,在捷克医疗保健环境中缺乏宫颈硬度的数据,这些发现尚未在该人群中得到证实。 在这项队列研究中,研究人员旨在评估捷克队列中具有威胁性PTL的妇女的宫颈硬度,并评估其与分娩结果的相关性。最终,研究人员寻求确定其他欧洲人群的研究结果是否可以在捷克环境中得到复制。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。