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临床试验

远程电神经调节(REN)对偏头痛和纤维肌痛条件性疼痛调节(CPM)的影响

NCT:NCT07841509 · RECRUITING

NCT编号NCT07841509
状态RECRUITING
开始日期2026-06-23
完成时间2027-08-31
SponsorTheranica (INDUSTRY)
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简要摘要

偏头痛和纤维肌痛(FM)是慢性疼痛疾病,其特征是中枢疼痛处理改变和内源性疼痛抑制受损。FM表现为广泛的肌肉骨骼疼痛、疲劳、睡眠障碍和认知症状,与中枢敏感化密切相关。偏头痛同样涉及中枢抑制和下行疼痛调节功能障碍,有异常皮层兴奋性、感觉习惯化受损和疼痛相关诱发电位改变的证据。 条件疼痛调节(CPM)是衡量身体内源性疼痛抑制机制的指标,基于这种现象:一个疼痛刺激(测试刺激)引起的疼痛通过同时应用第二个、远程的疼痛刺激(条件刺激)而减少。它被广泛认为是下行疼痛调节通路功能的替代指标。 CPM被用作包括纤维肌痛和偏头痛在内的慢性疼痛条件的下行疼痛抑制的实验生物标志物。研究一致表明,与健康对照组相比,偏头痛和纤维肌痛的抑制反应减少,表明下行疼痛调节系统存在显著缺陷。将接触热测试刺激(TS)与冷压条件刺激(CS)相结合是广泛使用和验证的CPM范式。 Nerivio,一种远程电神经调节(REN)设备,是一种非侵入性、非药理学的疗法,用于治疗偏头痛的急性预防和治疗。REN设备佩戴在上臂,通过提供周围电刺激来激活与CPM相关的下行抑制通路,以减少偏头痛疼痛。这种远端刺激方法旨在通过招募脑干疼痛调节中心和调节中枢疼痛处理来激活与CPM相关的回路。 这项随机、双盲、安慰剂对照试验旨在评估单个REN会话对偏头痛或纤维肌痛成人CPM和皮层疼痛处理的影响。使用标准化的CPM诱导方案,该研究将在REN与安慰剂刺激前后评估偏头痛或纤维肌痛患者的CPM行为反应变化。这项研究旨在阐明REN是否增强了具有受损内源性疼痛调节的人群的下行疼痛抑制和疼痛处理。

官方来源

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