使用Sinaptistim®(一种研究性经颅磁刺激-脑电图系统)对轻度至中度阿尔茨海默病患者的额叶进行映射
NCT:NCT07841808 · NOT_YET_RECRUITING
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NCT编号NCT07841808
状态NOT_YET_RECRUITING
SponsorSinaptica Therapeutics, Inc. (INDUSTRY)
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简要摘要
经颅磁刺激(TMS)、脑电图(EEG)以及TMS-EEG联合方法已被用于人类研究,以表征皮层兴奋性和网络级别的神经生理学反应。SinaptiStim系统是一个研究性TMS-EEG集成平台,旨在同步TMS输送、EEG采集,并旨在支持标准化神经生理学反应的表征和与后续治疗相关的刺激参数的个性化映射。 这项早期单中心非治疗性研究的理由是,获取初步临床证据,证明该研究性设备可以安全且按预期用于轻度至中度阿尔茨海默病(AD)患者,可以获取足够质量的EEG数据以用于计划中的应用,并且可以在临床试验点实施,在更大规模治疗试验启动前进行适当的培训和可用性测试。 该研究涉及两次访问,一次是带有磁共振成像(MRI)的筛选访问,随后是TMS-EEG映射访问。成功完成该研究的参与者可能被邀请提供知情同意,以进行筛选和未来治疗方案的潜在招募。这项研究不包括随机化或安慰剂对照组或治疗性治疗。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。