XRAIconnect ERCP手术图像引导软件

简要摘要

本研究的目的是确立XRAIconnect软件医疗设备在经内镜逆行胰胆管造影（ERCP）手术中的可用性、可行性和实用性。将招募最多50名成年患者（18岁或以上）进行选择性ERCP手术，以临床评估该设备。参与者术前磁共振胆胰管造影（MRCP）成像数据将被用于创建胆管和胰腺导管及其周围器官/病理的数字3D重建。这些3D模型将在ERCP过程中通过称为配准的过程与实时手术2D X射线（荧光透视）视频/图像对齐。这允许操作者以3D方式查看解剖结构，使用（立体）或无需使用增强现实HMD（Apple Vision Pro）。为了将3D模型与手术2D图像对齐进行配准，自然解剖标志物作为替代参考标记，这些标志物可以在所有图像上持续识别。该研究旨在证明XRAIconnect可以在ERCP手术中成功使用，产生足够精确的3D模型。