护理干预措施的比较有效性:化疗患者下肢灌注和周围神经病变中,使用伯格-艾伦运动与机械压迫疗法的比较。
NCT:NCT07842237 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
广告
简要摘要
化疗引起的周围神经病变(CIPN)和下肢血液循环障碍是可能损害患者活动能力、舒适度、平衡、功能独立性和生活质量的常见不良反应,并可能增加跌倒的风险。尽管伯杰-艾伦运动和机械压迫疗法是非药物治疗方法,可能改善外周循环并缓解神经病变症状,但直接比较这些干预措施在化疗患者中的证据仍然有限,尤其是在埃及。本研究将填补这一空白,并可能为支持性肿瘤护理提供可行的、由护士主导的策略。 研究目标: 本研究旨在比较伯杰-艾伦运动和机械压迫疗法对化疗患者下肢灌注和周围神经病变的影响。 研究设计为随机对照试验。研究将在埃及亚历山大省阿亚迪阿什塔卡尔癌症治疗医院的住院化疗部门进行。该医院是一家专业、非政府、慈善医疗机构,为亚历山大省及周边地区的居民提供癌症治疗服务。 研究对象: 将招募100名符合条件的患者,并平均分配到两个干预组:伯杰-艾伦运动组(n = 50)和机械压迫疗法组(n = 50)。 纳入标准: • 20-60岁的成年男性和女性患者,接受化疗至少六个月,并愿意参与研究。 排除标准: * 患有未控制的糖尿病或其他可能影响下肢灌注或周围神经功能疾病的患者将被排除。 * 患有下肢烧伤或大面积伤口的患者将被排除。 * 患有下肢截肢的患者将被排除。 * 接受针对下肢的其他物理、药物治疗或机械治疗方案的患者将被排除。 数据收集工具: 将使用两种主要评估工具进行数据收集。 工具1:下肢灌注评估。该工具将由研究人员在全面审查相关文献后开发,并包括三个部分: * 第一部分:患者人口统计学资料。本部分将用于收集年龄、性别、教育水平、婚姻状况和职业数据。 * 第二部分:临床数据。本部分将用于评估患者的既往和当前健康状况。 * 第三部分:下肢灌注评估。本部分将改编自Abouelala等(2022)的工具。 工具2:周围神经病变评估。该工具将改编自Abouelala等(2022)。 拟议的研究程序 * 工具将经五位医疗外科护理和肿瘤学专家小组评估其内容效度和相关性。在准备最终版本时,将考虑他们的建议。 * 将对计算样本的10%进行试点研究,以评估研究工具和程序的可理解性、可行性和适用性。将据此进行必要的修改。 * 符合纳入标准的患者将平均分配到伯杰-艾伦运动组(n = 50)和机械压迫疗法组(n = 50)。 * 在说明研究目的、干预程序、潜在风险和预期效果后,将从每位参与者获得书面知情同意。 * 研究结束后,将进行数据分析。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。