与多发性硬化症疲劳作斗争：经颅磁刺激（TMS）与经颅直流电刺激（tDCS）疗效对比

简要摘要

多发性硬化症（MS）是一种影响全球280万人的慢性神经系统疾病，其中疲劳是其最严重的症状，75%的患者都有报告。尽管其普遍性，但MS相关疲劳的病理生理学仍然了解不足，目前的治疗方法效果有限。这项研究通过调查两种非侵入性脑刺激技术——经颅磁刺激（TMS）和经颅直流电刺激（tDCS）——作为MS疲劳的创新、有效和可扩展的治疗方法，来填补这一关键差距。 该研究采用平行、随机、三盲、多中心、安慰剂对照的设计，以评估和比较TMS和tDCS在解决MS相关疲劳方面的短期和长期疗效。80名参与者将从西班牙的多个中心招募，并随机分配到四个实验组之一：TMS、tDCS、安慰剂-TMS、安慰剂-tDCS。每个干预措施将包括20次会话，从周一到周五每天进行，为期4周。根据其在MS相关自我报告疲劳和认知疲劳中的作用，选择了左侧背外侧前额叶皮层（DLPFC，F3遵循10/20系统用于脑电图）作为刺激部位。对于TMS实验组，将使用间歇性theta-burst方案（iTBS）来增加刺激区域的皮层兴奋性。iTBS总共提供600个脉冲，组织成50Hz的三重脉冲，以5Hz的频率重复，脉冲块持续2秒，与8秒的休息期交替，重复20次（总持续时间：190秒）。刺激强度将根据主动运动阈值（aMT）个别调整，设定为aMT的80%。安慰剂刺激将遵循相同的方案，但使用安慰剂线圈。对于tDCS实验组，将应用阳极tDCS（增加皮层兴奋性），阳极位于左侧DLPFC（F3），阴极位于对侧眶上区域。强度为2mA，每次刺激的持续时间将为20分钟。对于tDCS安慰剂条件，将选择设备上的安慰剂选项。 主要结果包括通过MS验证的自我报告量表（修改后的疲劳影响量表-MFIS；运动和认知功能疲劳量表-FSMC）测量的疲劳水平的变化；次要结果包括抑郁（贝克抑郁量表-II，BDI-II）、生活质量（多发性硬化症生活质量，MSQOL-54）、功能独立性（功能独立性测量，FIM）和认知疲劳（符号数字模式测试，SDMT）。所有结果将在基线、干预结束时和治疗后6个月进行评估（6个月随访）。 该项目促进了个性化精准医学和创新的新治疗方法。这项研究预计将扩大关于NIBS在MS中有效性的科学知识，建立基于证据的临床实践，并为成本效益高、以患者为中心的治疗奠定基础。该研究还解决了对治疗的性别特异性反应，确保包容性治疗策略。此外，它有可能造福其他以疲劳为特征的神经系统疾病，如中风、慢性疲劳综合征或帕金森病，显示出显著的社会、临床和经济影响。