一项评估Eurosilicone集成瓣膜扩张器（IVTE）安全性和性能的临床研究

简要摘要

患者可以在植入永久性假体之前，出于多种原因分两阶段进行乳房重建手术。由于需要自信地声明安全性，并且由于对医疗器械的严格监管，维护所有医疗植入物的安全性和性能记录非常重要。 本研究旨在收集关于集成瓣膜组织扩张器的数据，以评估该设备的性能和安全性数据。