个性化加速iTBs与安慰剂对照治疗重度抑郁症

简要摘要

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组的临床试验，旨在评估针对患有重度抑郁症（MDD）的成年人，个性化功能连接引导的加速间歇性theta-burst刺激（iTBS）的有效性和安全性。总共将有90名参与者以1:1的比例随机分配，分别接受活性iTBS或匹配的安慰剂刺激。治疗将在连续5天内进行，每天10次刺激。 对于每位参与者，将使用静息态功能性磁共振成像（MRI）确定位于左侧背外侧前额叶皮层的个性化刺激目标。主要目标是比较活性组和安慰剂组在治疗前基线（第-1天）和治疗4周后（第4周；第34天）抑郁症状的变化，抑郁症状通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表（MADRS）进行测量。在治疗后的8周随访期间，还将评估其他临床症状、治疗反应、缓解和安全性。 将在指定时间点收集多模态MRI、静息态脑电图（EEG）以及经颅磁刺激结合脑电图（TMS-EEG）。这些措施将用于探索与治疗相关的脑功能和连接的变化，并识别与临床改善和治疗效果维持相关的潜在神经影像学和神经生理学生物标志物。