慢速呼吸和电迷走神经刺激作为抑郁症的辅助治疗方法
NCT:NCT07844733 · NOT_YET_RECRUITING
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简要摘要
抑郁症是一种常见的心理健康状况,标准的精神病疗法并不总是导致令人满意的恢复。因此,迫切需要有效的补充治疗。 迷走神经是副交感神经系统的主体组成部分,调节身体休息和减轻炎症反应。在临床抑郁症中,迷走神经活动通常降低,并且经常观察到低级炎症。虽然通过手术植入的设备刺激迷走神经已被证明可以减少抑郁症状,但其侵入性性质存在风险。非侵入性替代方案——如缓慢的呼吸练习或在外耳进行的温和经皮电刺激——提供了在无需手术的情况下安全刺激该神经的可行方法。 本临床研究的主要目的是评估缓慢的呼吸是否是减少住院患者抑郁症状的有效辅助疗法,与标准的多模式精神病治疗相比。此外,研究还调查缓慢呼吸的效果是否与经皮耳迷走神经刺激(tVNS)相当,以及它们是否与安慰剂刺激不同。 总共将有160名至少有中度抑郁发作的成年住院患者在住院期间随机分配到四个组之一: 组1(缓慢呼吸):参与者练习指导性、缓慢的呼吸技巧(吸气4秒,呼气6秒)20分钟,每天3次,每周5天,持续4周。 组2(电迷走神经刺激):参与者接受非侵入性电刺激外耳道,使用经认证的医疗设备(tVNS)20分钟,每天3次,每周5天,持续4周。 组3(安慰剂刺激):参与者接受外观相同的电刺激,应用于耳垂(缺乏迷走神经纤维的区域),按照相同的日程安排,作为活性对照。参与者不知道他们是否接受了活性或安慰剂刺激。 组4(常规治疗):参与者单独接受标准的多模式住院精神病治疗计划,并每天记录放松和正念活动。 所有参与者继续接受标准的精神病护理。使用Beck抑郁量表-II(BDI-II)和汉密尔顿抑郁评分量表评估抑郁症状。此外,通过24小时记录测量心率变异性(HRV)和血液炎症标志物(如IL-6和CRP),以探索迷走神经激活的生理机制。3个月后完成随访问卷,以评估长期结果。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。