INGA传感器系统在宫颈成熟期胎儿和子宫监测中的安全性和可行性

简要摘要

本临床试验的目的是了解INGA传感器系统在用于INGA球囊导管进行孕妇分娩诱导的宫颈成熟时的安全性和性能。宫颈成熟是一个用于准备宫颈进行分娩的过程。 它旨在回答的主要问题是： * INGA传感器系统在INGA球囊导管进行宫颈成熟时使用是否安全？ * 传感器系统在宫颈成熟期间如何测量子宫收缩和胎儿心率？ * 使用INGA球囊导管如何影响宫颈成熟和从诱导到分娩的时间？ * 参与者和医疗保健专业人员如何评价导尿管和传感器系统的可用性？ 所有参与者都将接受INGA球囊导管及其附带的传感器系统的治疗。没有对照组。 参与者将： * 在分娩诱导前进行常规评估，包括病史回顾、宫颈检查、血压和心率测量以及胎儿心率监测 * 由训练有素的医生将INGA球囊导管放置在宫颈处 * 将一个小型传感器装置连接到导尿管的外端 * 放置后进行标准胎儿心率监测 * 保持导尿管和传感器在位，直到导尿管自然排出或最多24小时 * 根据标准医院实践继续分娩诱导和分娩 * 完成关于舒适度和可用性的问卷 * 允许从医疗记录中收集有关分娩、分娩和新生儿结果的信息 参与时间从签署知情同意书到出院。