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临床试验

定制钛板与定制聚醚醚酮(PEEK)板对比

NCT:NCT07850570 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07850570
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-09-24
完成时间2028-09-24
SponsorMansoura University (OTHER)
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简要摘要

下颌骨骨折占颌面创伤的很大一部分,主要源于交通事故、人际暴力以及与运动相关的伤害1。实现成功治疗需要准确的解剖复位、稳定的内固定以及恢复创伤前的咬合和咀嚼功能2。由于钛微型接骨板具有优异的机械强度、良好的生物相容性和已证实的结构可靠性,开放复位内固定(ORIF)一直是下颌骨骨折管理的金标准3。 尽管它们在临床上的应用广泛,但传统的钛板存在明显的缺点。与人类皮质骨相比,它们的弹性模量较高,常常导致应力屏蔽,这可能会阻碍正常骨愈合并引起局部骨质疏松4。此外,钛质硬件可能导致温度敏感性,在计算机断层扫描(CT)和磁共振成像(MRI)扫描中产生散乱伪影,并且可能因可触及性或感染而需要二次手术移除5。 为了解决这些局限性,聚醚醚酮(PEEK)——一种高性能热塑性聚合物,已成为颌面外科中一种有前景的替代生物材料。PEEK的弹性模量接近天然骨,从而减少应力屏蔽并促进骨折愈合期间的生理应变分布6。此外,PEEK是射线透明的、非磁性的和化学惰性的,允许术后无伪影的放射学评估7。 随着数字牙科、计算机辅助设计(CAD)/计算机辅助制造(CAM)以及3D打印的进步,患者特制的定制植入物的制造已成为可能。定制钛和PEEK板消除了术中手动弯曲的需要,显著减少了手术时间,提高了轮廓精度,并增强了骨折部位的机械稳定性8。虽然定制钛提供适合高负荷区的刚性固定,但定制PEEK植入物提供了一种生物力学相容且无伪影的替代方案。 然而,对于定制钛板和定制PEEK板在下颌骨骨折固定中的直接比较临床和生物力学评估仍然有限。因此,这项研究旨在评估和比较定制钛板与定制PEEK板在下颌骨骨折固定中的临床结果、稳定性和手术效率。

官方来源

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