人类首次使用Vibrant卒中检测技术在颈动脉内膜剥脱术中的可行性研究

简要摘要

本观察性研究的目的是了解在手术过程中是否可以可靠地记录连续的颈动脉血流信号，以及Vibrant Medical的分析方法是否可以检测到这些信号中的可测量变化，研究对象为接受择期颈动脉内膜剥脱术（CEA）的成年人。在CEA过程中，外科医生将暂时夹闭颈内动脉，这是手术常规的一部分。这会产生一个短暂、可控且完全可逆的血流停止，类似于在大血管缺血性卒中中看到的血流变化。 它旨在回答的主要问题是： * 是否可以在夹闭颈动脉之前和夹闭过程中从颈部两侧记录到可用的连续血流信号？ * 记录的信号是否显示出与患者颈动脉夹闭和释放时间锁定的持续、可重复的变化？ 参与者将按计划进行手术。在手术过程中，将使用两种合法上市、FDA批准的诊断超声系统，分别记录颈部两侧颈总动脉的血流，在夹闭之前、夹闭过程中以及夹闭释放后，总共约20到30分钟。记录将在之后进行分析，不会被手术团队看到或使用。手术或麻醉护理的任何部分都没有改变，手术后没有研究访问。